Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - rosuvastatine calcium 0-water 41,584 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 40 mg/stuk - filmomhulde tablet - allurarood ac aluminium lak (e 129) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumoxide, licht (e 530) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), allurarood ac aluminium lak (e 129) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumoxide, licht (e 530) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171) ; zonnegeel fcf aluminiumlak (e 110), - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - rosuvastatine calcium 0-water 5,198 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rosuvastatine 5 mg/stuk - filmomhulde tablet - allurarood ac aluminium lak (e 129) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumoxide, licht (e 530) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), allurarood ac aluminium lak (e 129) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; chinolinegeel aluminiumlak (e 104) ; crospovidon (e 1202) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide rood (e 172) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; lactose 1-water ; magnesiumoxide, licht (e 530) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - rosuvastatin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - sildenafilcitraat 140,483 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sildenafil 100 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - sildenafil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - sildenafilcitraat 35,121 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sildenafil 25 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - sildenafil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - sildenafilcitraat 70,241 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; sildenafil 50 mg/stuk - filmomhulde tablet - calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), calciumwaterstoffosfaat 0-water (e 341) ; cellulose, microkristallijn (e 460) ; croscarmellose natrium (e 468) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose (e 464) ; indigokarmijn aluminiumlak (e 132) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; titaandioxide (e 171), - sildenafil

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - tamsulosinehydrochloride 0,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; tamsulosine 0,37 mg/stuk - capsule met gereguleerde afgifte, hard - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; natriumlaurilsulfaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), cellulose, microkristallijn (e 460) ; copolymeer van ethylacrylaat-methacrylzuur (1:1) ; gelatine (e 441) ; ijzeroxide geel (e 172) ; ijzeroxide rood (e 172) ; ijzeroxide zwart (e 172) ; indigokarmijn (e 132) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; polysorbaat 80 (e 433) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171) ; triethylcitraat (e 1505), - tamsulosin

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan ireland limited 35/36 grange parade, baldoyle industrial estate dublin 13 (ierland) - abacavir - filmomhulde tablet - cellulose, microkristallijn (e 460) ; ijzeroxide geel (e 172) ; macrogol 3350 ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polyvinylalcohol, gedeeltelijk gehydrolyseerd (e1203) ; siliciumdioxide (e 551) ; talk (e 553 b) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; glyceroltriacetaat (e 1518) ; hypromellose, type 2910 (3 - 15 mpa.s) (e 464) ; ijzeroxide geel (e 172) ; magnesiumstearaat (e 470b) ; natriumzetmeelglycolaat (e468) ; polysorbaat 80 (e 433) ; siliciumdioxide (e 551) ; titaandioxide (e 171), - abacavir

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

mylan b.v. dieselweg 25 3752 lb bunschoten - desogestrel 0,075 mg/stuk - tablet - aardappelzetmeel ; lactose 0-water ; povidon k 30 (e 1201) ; siliciumdioxide (e 551) ; stearinezuur (e 570) ; tocoferol, dl-alfa (e 307), - desogestrel

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hydrochloride - multiple sclerose, relapsing-remitting - immunosuppressiva - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 en 5. 1)orpatients met zich snel ontwikkelende ernstige relapsing-remitting multiple sclerose gedefinieerd door 2 of meer het uitschakelen van de recidieven in één jaar, en met 1 of meer gadolinium aankleurende laesies op de mri van de hersenen of een significante toename in t2-laesies belasting in vergelijking met een eerdere recente mri.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - rivaroxaban - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - antitrombotische middelen - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.